大皖新闻讯  药品国抽完成批次数、品种袒护率贯串4年位列寰球第一小泽圆bt，2023年药品省抽及格率达99.7%；药品安全安妥擢升行动限期整改2.5万余家次，立案查处近1万家次……10月28日，记者从安徽省东谈主民政府新闻办公室召开的新闻发布会上了解到，连年来，省药监局强监管保安全、优做事促发展，灵验保险全省药品安全步地总体踏实，有劲促进医药产业高质地发展。

2023年药品省抽及格率达99.7%

保险药品安全是时间问题、管制职责，亦然谈德问题、民意工程。连年来，安徽省药监局加大抽检力度，药品国抽完成批次数、品种袒护率贯串4年位列寰球第一，2023年药品省抽及格率达99.7%。强化要点监管，对生物成品（疫苗）、大容量打针剂、中药打针剂、第三类医疗器械、儿童及特等用途化妆品等要点品种坐蓐体式实施年度全袒护查验，对药械临床训诲、拜托坐蓐、网罗销售等要点范畴实施蚁合惩办，强化行刑相连，保持严厉打击药品范畴犯法不法行动的高压态势，切实保险全省东谈主民用药安全。

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同期，推动“三医”协同发展和惩办，对集采中选药械实行坐蓐企业查验和中选品种抽检两个“全袒护”，开展通顺使用体式疫苗质地专项监督查验，开展医疗机构圭表药房（库）修复，做事“健康安徽”修复大局。

生物医药产业是联系民生国计和国度安全的政策性新兴产业。省药监局支撑寓做事于监管，制定实施11个政策文献，加速拔擢发展新质坐蓐力小泽圆bt，推动医药产业高质地发展。本年1至9月，全省新增各样药品注册批准文号109个，其中新增注册批件97个，同比增长131%；通过（或视同通过）一致性评价品规130个，同比增长124%；新增新药陈述13项（其中9个为1类革命药）；诀别获批第三类、第二类医疗器械产物22个、159个。

案件查办收效稳居寰球第一方阵

自2023年6月运行，全省组织开展了为期一年半的药品安全安妥擢升行动。看成紧盯要点品种、要点体式、要点范畴强化监管，全省系统累计挪动法律讲授东谈主员18万余东谈主次，查验药械妆坐蓐运筹帷幄企业和使用单元30万余家次，限期整改2.5万余家次，立案查处近1万家次，实时灵验化解风险隐患。

同期，以实施“药安乡村”药械妆专项窥伺行动和进一步严厉打击药械妆范畴无证坐蓐运筹帷幄犯法行动专项整治为捏手，不时深刻行管联接、行刑相连和行纪交融等职责机制，案件查办收效稳居寰球第一方阵。行动开展以来，全省累计查处药械妆案件11356件，货值金额50万元以上案件96件，其中亿元以上案件4件。

加速市县药品监管才能要领化修复，市级轮廓药品监管军队一起确立，通顺范畴省级查验员基本杀青县区全袒护，全省1468个州里（街谈）确立药品安全“四员”（管制员、宣传员、协管员、信息员）军队，有劲构筑药品安全下层监管网底。

将签署长三角一体化发展药品审评跨区域合作等4项契约

2024年，省药监局印发《进一步作念好对照学习沪苏浙职责的奉告》，从“学举措”迈向“学样式”“学机制”，防卫念念想不雅念全面融入、体制机制等高对接，制定11项年度对标学习沪苏浙政策举措任务清单，其中3项纳入省委省政府第九批对照学习清单，并实行季度疗养推动，清单化闭环式推动对照学习举措落实。在省药监局家数网站开设“对照学习沪苏浙职责”专栏，发布推动长三角药品安全一体化发展职责发达、沪苏浙药品监督职责先进讲授作念法等信息70余条。

此外，聚焦“互认互信、联查联审、共建分享”，确立健全跨区域协同监管机制，全面擢升药品协同监管水平。在行将召开的2024年长三角药品监管一体化合作会议上，将签署长三角一体化发展药品审评跨区域合作等4项契约，发布长三角地区中药饮片炮制圭表分享互认等3项规矩，以及长三角地区长入的药品监管范畴细小犯法免于处罚轨制等5项共鸣，灵验激勉医药产业高质地发展内生能源。

建成安徽省中药饮片信息化追忆平台

中药是我国传统药学的病笃构成部分，是中华英才的矿藏。省药监局印发《对于进一步加强中药科学监管促进中药传承革命发展的具体措施》，从加强中药材质地管制、擢升中药饮片质地水平、推动中药配方颗粒产业健康发展等6个方面，明确25项具体措施，推动我省中药全产业链高质地发展。

同期，不时完善中药质地要领体系，编制出书《安徽省中药材要领》《安徽省中药饮片炮制圭表》，发布实施395个省级中药配方颗粒要领，以要领修复推动产业发展和中药大品种拔擢，开展26个趁鲜切制中药材品种加工圭表及质地要领的照应制定。

现在，仍是建成安徽省中药饮片信息化追忆平台，推动中药饮片坐蓐、通顺、使用全历程信息化追忆体系修复，渐渐杀青“皖药饮片”开头可查、行止可追、背负可究，为寰球中药饮片信息化追忆职责积极探索可推行、可复制的“安徽讲授”。

大皖新闻记者 徐琪琪

剪辑 张大为小泽圆bt